三台县人民医院腹腔镜系统等医学装备采购项目公开招标采购公告

采购包1：

(1)1.投标产品若为一类医疗器械，需提供投标产品备案证明，投标产品若为二类、三类医疗器械，需提供投标产品注册证明;
2.投标人为医疗器械注册人、备案人且经营其注册、备案的医疗器械需满足《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件（提供承诺函）；投标人为非医疗器械注册人、备案人，投标产品为三类医疗器械：投标人提供医疗器械经营许可证；投标产品为二类医疗器械：投标人提供经营备案凭证，且经营范围有效（投标人的经营许可或备案凭证与投标产品注册品目类别一致）;
3.所投产品为进口产品的，投标人非投标产品制造厂家的需提供产品制造厂家针对投标产品完整的授权资料;

采购包2：

(1)1.投标产品若为一类医疗器械，需提供投标产品备案证明，投标产品若为二类、三类医疗器械，需提供投标产品注册证明;
2.投标人为医疗器械注册人、备案人且经营其注册、备案的医疗器械需满足《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件（提供承诺函）；投标人为非医疗器械注册人、备案人，投标产品为三类医疗器械：投标人提供医疗器械经营许可证；投标产品为二类医疗器械：投标人提供经营备案凭证，且经营范围有效（投标人的经营许可或备案凭证与投标产品注册品目类别一致）;
3.所投产品为进口产品的，投标人非投标产品制造厂家的需提供产品制造厂家针对投标产品完整的授权资料;

采购包3：

(1)1.投标产品若为一类医疗器械，需提供投标产品备案证明，投标产品若为二类、三类医疗器械，需提供投标产品注册证明;
2.投标人为医疗器械注册人、备案人且经营其注册、备案的医疗器械需满足《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件（提供承诺函）；投标人为非医疗器械注册人、备案人，投标产品为三类医疗器械：投标人提供医疗器械经营许可证；投标产品为二类医疗器械：投标人提供经营备案凭证，且经营范围有效（投标人的经营许可或备案凭证与投标产品注册品目类别一致）;

采购包4：

(1)1.投标产品若为一类医疗器械，需提供投标产品备案证明，投标产品若为二类、三类医疗器械，需提供投标产品注册证明;
2.投标人为医疗器械注册人、备案人且经营其注册、备案的医疗器械需满足《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件（提供承诺函）；投标人为非医疗器械注册人、备案人，投标产品为三类医疗器械：投标人提供医疗器械经营许可证；投标产品为二类医疗器械：投标人提供经营备案凭证，且经营范围有效（投标人的经营许可或备案凭证与投标产品注册品目类别一致）;

采购包5：

(1)1.投标产品若为一类医疗器械，需提供投标产品备案证明，投标产品若为二类、三类医疗器械，需提供投标产品注册证明;
2.投标人为医疗器械注册人、备案人且经营其注册、备案的医疗器械需满足《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件（提供承诺函）；投标人为非医疗器械注册人、备案人，投标产品为三类医疗器械：投标人提供医疗器械经营许可证；投标产品为二类医疗器械：投标人提供经营备案凭证，且经营范围有效（投标人的经营许可或备案凭证与投标产品注册品目类别一致）;

采购包6：

(1)1.投标产品若为一类医疗器械，需提供投标产品备案证明，投标产品若为二类、三类医疗器械，需提供投标产品注册证明;
2.投标人为医疗器械注册人、备案人且经营其注册、备案的医疗器械需满足《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件（提供承诺函）；投标人为非医疗器械注册人、备案人，投标产品为三类医疗器械：投标人提供医疗器械经营许可证；投标产品为二类医疗器械：投标人提供经营备案凭证，且经营范围有效（投标人的经营许可或备案凭证与投标产品注册品目类别一致）;
3.高端心电监护仪需提供三类医疗器械注册证明。