成都市双流区第二人民医院2022年医用材料采购项目（第三次）公开招标采购公告

采购包1：

1.若投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供相关医疗器械生产（或经营）许可证或第二类医疗器械经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）【投标的医疗器械超过5个的，投标文件中至少提供5个产品【含全部核心产品】相关医疗器械生产（或经营）许可证或第二类医疗器械经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外），并承诺其它医疗器械产品相关的医疗器械生产（或经营）许可证或第二类医疗器械经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）材料供货前提供给采购人】。（如涉及须提供）
2.若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求，并提供医疗器械产品注册证和注册登记表或国家新颁发的有效注册证或一类医疗器械提供备案证明材料。（如涉及须提供。投标的医疗器械超过5个的，投标文件中至少提供5个产品【含全部核心产品】的注册或备案证明材料，并承诺其它医疗器械产品注册证和注册登记表或国家新颁发的有效注册证或一类医疗器械提供备案证明材料供货前提供给采购人。）（如涉及须提供）
3.若投标产品为消毒产品的，消毒产品生产企业须具备有效的《生产企业卫生许可证》，消毒产品须具备《消毒产品卫生安全评价报告》及备案证明。（报价产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件）（如涉及须提供。投标的消毒产品超过2个的，投标文件中至少提供2个产品【含全部核心产品】的生产企业须具备有效的《生产企业卫生许可证》，消毒产品须具备《消毒产品卫生安全评价报告》及备案证明材料，（报价产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件）并承诺其它消毒产品的证明材料供货前提供给采购人。）（如涉及须提供）
4.（一）液氧、医用氧生产厂家投标需要具有有效的药品生产许可证、药品注册批件，非生产厂家投标需要提供药品经营许可证以及液氧、医用氧生产厂家有效的药品生产许可证、药品注册批件。（二）二氧化碳生产厂家投标需要具有有效的食品生产许可证，非生产厂家投标需要提供二氧化碳生产厂家有效的食品生产许可证。（三）乙炔、液氮生产厂家投标需要具有有效的安全生产许可证，非生产厂家投标需要提供有效的危化品经营许可证以及乙炔、液氮生产厂家有效的安全生产许可证。【仅第一包适用】。

采购包2：

1.若投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供相关医疗器械生产（或经营）许可证或第二类医疗器械经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）【投标的医疗器械超过5个的，投标文件中至少提供5个产品【含全部核心产品】相关医疗器械生产（或经营）许可证或第二类医疗器械经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外），并承诺其它医疗器械产品相关的医疗器械生产（或经营）许可证或第二类医疗器械经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）材料供货前提供给采购人】。（如涉及须提供）
2.若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求，并提供医疗器械产品注册证和注册登记表或国家新颁发的有效注册证或一类医疗器械提供备案证明材料。（如涉及须提供。投标的医疗器械超过5个的，投标文件中至少提供5个产品【含全部核心产品】的注册或备案证明材料，并承诺其它医疗器械产品注册证和注册登记表或国家新颁发的有效注册证或一类医疗器械提供备案证明材料供货前提供给采购人。）（如涉及须提供）
3.若投标产品为消毒产品的，消毒产品生产企业须具备有效的《生产企业卫生许可证》，消毒产品须具备《消毒产品卫生安全评价报告》及备案证明。（报价产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件）（如涉及须提供。投标的消毒产品超过2个的，投标文件中至少提供2个产品【含全部核心产品】的生产企业须具备有效的《生产企业卫生许可证》，消毒产品须具备《消毒产品卫生安全评价报告》及备案证明材料，（报价产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件）并承诺其它消毒产品的证明材料供货前提供给采购人。）（如涉及须提供）